质量负责人
6k～8k
学历不限
一年以上
贵州-贵阳市
更新时间：
2017-05-19
职位要求
招聘日期：
2017-05-19 ~ 2017-07-18
职位描述
工作经验：
1. 具主管检验师职称，不受学历限制；
2. 或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历，即至少有医疗行业3年工作经验。
工作职责：
1. 体系文件：组织制订质量管理体系文件，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2. 法律法规：负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；并督促相关部门和岗位人员执行。
3. 检查、评审：每周巡查库区；每半年进行质量管理制度的检查；每年底按GSP条款内部评审；
4. 审核控制：负责供货单位、产品、购货单位、授权的审核存档及更新管理，并录入质量管理基础数据；对到货拒收、销后退回、购进退出、不合格品、质量疑问的产品及时处理；
5. 投诉、召回：负责质量投诉、质量事故的调查、处理及报告；负责质量查询、质量信息的管理；负责产品召回管理；组织产品不良事件的的收集与报告。
6. 不合格品管理：负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；负责对报损产品组织符合环保手续的销毁；
7. 验证、校准：负责牵头组织冷库、冷车、保温箱、温度自动监控系统的验证及温湿度采集卡每年度的校准；
8. 运输审核：组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
9. 质量培训：负责制定年度质量培训计划，并组织或协助开展质量管理培训；
10. 计算机：负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核；
11. 证照管理：负责组织公司《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》的变更、延续等工作；
12. 质量服务：及时为内外客户提供合格证明类文件；为终端客户提供咨询、指导、培训等服务。
13. 其他：应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
工作地址
贵阳市云岩区六广门世纪商务城
