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RA 6k～8k

大专 二年以上 浙江-杭州市

更新时间： 2017-05-16

嘉兴凯实生物科技有限公司
合资/合作 100 - 499人

职位要求

招聘日期： 2017-05-16 ~ 2017-07-15

职位描述

岗位职责： 1. 根据注册目标，制定并执行注册计划，进行注册工作的开展，及时跟踪注册工作的进展，分析偏差原因并及时指导改进，确保注册目标完成； 2. 根据公司业务所涉及领域，收集国家、省、市各级药监的政策法规，建立并及时更新国内注册相关政策信息库； 3. 配合主管维护已有的政府关系，根据公司新业务的开展，拓展相关政府部门的关系，有效利用政府资源平台； 4. 根据公司产品布局，及时学习和了解新业务的相关专业知识和政策法规，提升自身业务能力与绩效水平；　　　　　　　　　　5、兼任QA文控工作。 任职资格： 1.生物或医药学或检验相关专业；　　　　 2.专科及以上学历；　　　　　　 3.相关工作2年以上；　　　　　　 4.独立进行过体外诊断试剂二类的注册（包括注检查、临床和注册申报）； 5.熟悉相关法律法规，有ISO13485内审员证书。