岗位职责:
(1)负责产品开发计划的制定,如技术信息的收集、可行性分析和合理化建议等。
(2)负责产品开发设计的实施,如2d\3d图纸设计、技术文件资料的编写等。
(3)负责产品设计开发成果的转移,如BOM、材料标准、工艺流程文件的编制、生产工艺文件的使用指导、产品检验标准和方法的确定、产品企业标准的制定等。
(4)负责产品样品的试制和批量试制,以及正常生产过程中的工艺验证、确认、实验等,如辅助工装、夹具的设计维护,对生产工艺流程持续改进、优化和完善。
(5)负责产品技术知识的培训指导和资料提供,为市场、采购、销售和产品注册认证、质量体系检查、医疗器械监督检查等工作提供相关支持。
任职要求:
(1)本科以上学历,机械、材料、生物医学类相关专业优先。
(2)5年以上设计研发相关工作经验,熟悉产品审计开发流程和技术文件的编写,骨科介入医疗器械行业优先。
(3)熟练掌握AUTOCAD、SolidWork、2D/3D、OFFICE等常用设计和办公软件。
(4)熟悉医疗器械法律法规,GMP、ISO13485以及产品相关国际/国内标准。